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    康弘藥業21年年度業績穩步增長 22年一季度凈利創新高

    4月29日晚間,康弘藥業披露的2021年年報顯示,公司2021年實現營收36.05億元,同比增長9.4%;凈利潤4.21億元,大幅扭虧為盈。公司同日披露的2022年一季報顯示,第一季度,公司實現營收8.95億元,凈利潤2.97億元,同比增長27.22,創單季歷史新高。

    2021年,康弘藥業持續加大研發投入,不斷拓展管線布局,為業績的持續穩健增長打下了堅實基礎。公司核心產品康柏西普實現強勁增長,市場前景依舊廣闊。同時,在政策大力支持中醫藥產業發展的背景下,公司中成藥產品憑借獨家和創新的特點,受到市場普遍看好,市場價值有望得到加快釋放。

    加大研發投入拓展管線布局

    隨著國內人均收入水的提高、老齡化進程的加快,以及各項扶持政策的出,醫藥行業將保持穩健增長態勢。在此背景下,康弘藥業通過卓越的研發投入形成了豐富的管線布局,成為公司業績持續穩健增長的不竭動力。

    年報顯示,作為創新藥龍頭企業,康弘藥業始終堅持創新戰略,不斷加大研發投入。2021年,公司研發投入達10.29億元,同比增長7.73%,占營收的比重達28.53%,大幅高于行業均水,并在基因治療、合成生物技術等醫療前沿不斷取得新的進展。

    在基因治療板塊,公司研發團隊開發了自主知識產權的AAV遞送系統,在組織特異、免疫原、表達可控和感染效率上形成特色,并以此技術為基礎上研發針對慢病等大病種的產品,比如,KH631已在臨床前疾病模型中顯示出持續的療效,預計2022年提交臨床試驗申請。

    在行業普遍面臨臨床特色不突出、產品同質化嚴重、低水重復建設等問題的情況下,卓越的研發能力使康弘藥業脫穎而出,現上市的18個藥品中12個是獨家品種、13個進入國家醫保目錄、7個進入國家基本藥物目錄。

    在創新研發支撐下,公司在高血壓、糖尿病等慢病防治,以及呼吸科、消化科等多發常見病治療上完成了具有康弘特色的專利或獨家產品布局,并持續在眼科、腦科、腫瘤等領域加大投入、深入研究、專業創新,不斷推出臨床迫切需要的高品質新產品。

    生物藥方面,康柏西普已獲批三個適應癥。此外,KH906滴眼液是公司自主研發的具有自主知識產權的1類生物創新藥物,目前已完成Ib期臨床;治療惡實體腫瘤且擁有國際發明專利的1類生物新藥KH903正進行臨床Ⅱ期;還有擁有國際專利的治療腫瘤疫苗1類生物新藥KH901也處于臨床Ⅱ期。

    化學藥方面,2021年以來,康弘藥業好消息不斷:立他司特滴眼液、阿立哌唑口服溶液、鹽酸普拉克索緩釋片、KH737滴眼液、氫溴酸伏硫西汀片在臨床試驗、注冊上市、適應癥進展等方面獲得一系列進展,進一步豐富了公司在核心領域的產品管線。

    其中,2021年11月,公司收到國家藥品監督管理局簽發的關于氫溴酸伏硫西汀片的《藥品注冊證書》,該藥的目標人群是抑郁癥患者。根據IQVIA數據,2020-2030年,抗抑郁藥市場規模將從99億美元增長到133億美元以上,具有廣闊的市場空間。

    另外,在中成藥方面,公司治療阿爾茨海默癥的新藥KH110(五加益智顆粒)正在進行臨床Ⅱ期;渴絡欣膠囊新增“糖尿病視網膜病變(DR)”的IIb期臨床試驗也正在開展中。

    生物藥和中成藥快速增長

    分產品看,2021年年報顯示,康弘藥業生物藥和中成藥產品實現快速增長,營業收入分別達13.20億元和10.84億元,分別同比增長21.45%和18.91%,成為業績增長的強勁助力。

    生物藥方面,康柏西普注射液是目前中國眼科領域唯一一個自主研發并在國內成功上市的生物新藥,填補了國產眼底黃斑變治療藥物的市場空白,上市8年來已累計注射超過180萬眼·次,其市場前景依舊廣闊。

    其中,黃斑變疾?。ˋMD)是中老年人失明的主要因素。權威數據顯示,全球每年新增AMD患者人數超過100萬人,2020年西方國家AMD患者超過2500萬人,在中國50歲以上人群中的AMD患病率就達1.89%-15.5%,2040年全球AMD患者將增加到2.88億人。

    在已獲批nAMD、DME和pmCNV三個適應癥的基礎上,康柏西普注射液的新適應癥的臨床試驗也進展順利,不斷拓展新的市場空間。其中,適應癥——視網膜靜脈阻塞(RVO)已完成臨床研究;早產兒視網膜病變的臨床試驗已于2021年6月獲批。

    同時,近年來,在政策的大力支持下,中醫藥產業的發展前景愈加廣闊。特別是今年3月發布的《“十四五”中醫藥發展規劃》,為中醫藥產業的發展勾勒了宏偉的藍圖。在此背景下,康弘藥業的中成藥產品憑借獨家和創新,價值有望得到加速釋放,其發展前景亦受到市場的普遍看好。

    據悉,公司主要產品松齡血脈康膠囊是中國第一個以鮮松葉入藥的肝息風類降壓調脂中成藥;公司主要產品舒肝解郁膠囊為中國首個用于治療中輕度抑郁癥的中藥新藥、國家醫保品種,是《中國抑郁障礙防治指南》推薦用藥。

    值得一提的是,近日,由中華中醫藥學會發布的《舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁障礙臨床應用專家共識》,解決了“輕中度抑郁障礙治療中國方案”舒肝解郁膠囊在臨床使用中的規范問題,響應了《“十四五”中醫藥發展規劃》提出的“中藥產業要高質量發展,必須健全中藥標準體系”的要求,為中醫藥標準化建設提供了范本。

    康弘藥業表示,隨著國內經濟水的不斷發展、人口老齡化程度和社會發展階段的提升,人們對健康的需求越來越大,康弘藥業將繼續秉承“康健世人 弘濟眾生”的企業宗旨,以臨床需求為出發點,努力為人們提供安全有效的創新產品和方案,為“健康中國”的建設做出積極貢獻。

    免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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